《疫苗管理法》对“疫苗”定义中,下列哪项未被明确列入
抗原
抗体
基因工程载体
免疫调节剂
免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗的根本区分依据是
是否纳入国家免疫程序
是否免费
是否国产
是否冷链运输
疫苗全程电子追溯制度要求,最小追溯单元应至
单支疫苗(含追溯码)
批号级别
运输箱级别
接种台级别
国家免疫规划疫苗的采购主体是
国家疾控局会同财政部
省级疾控中心
县级疾控中心
各接种单位
疫苗接收时,批签发证明复印件保存期限不少于
疫苗有效期后2年
1年
3个月
5年
接种单位应当具备的条件中,对冷链设备的要求是
2套以上自动温度监测设备
1套普通冰箱即可
无需温度记录
仅使用冰排
接种单位在信息系统失效时,应在多少小时内完成手工补录
12小时
24小时
48小时
72小时
群体性预防接种实施方案,最终审批机关为
省级卫生健康行政部门
国家疾控局
县级卫健局
接种单位所在医院
儿童预防接种证首次登记应在
出生后1月内
出生后1周内
出院前
建档时任意时间
医疗卫生人员接种前告知内容不包括
疫苗广告宣传片
适应症、禁忌、不良反应
注意事项、接种后留观
咨询电话
疑似预防接种异常反应(AEFI)定义中,关键时间界限为
接种后发生
接种前发生
接种时发生
任意时间均可
下列哪项不属于AEFI
接种后24小时内发热38.5℃
接种时晕针
接种后偶合症
接种后疫苗本身特性反应
AEFI网络直报时限为县级在接到报告后
48小时内
24小时内
72小时内
7日内
AEFI补偿费用承担主体为
省级财政专项
中央财政
接种单位
疫苗生产企业
未遵守接种规范造成受种者损害,对机构罚款幅度为
50万-500万元
5万-50万元
1万-5万元
警告无罚款
未保存疫苗接收记录,对机构罚款上限为
50万元
20万元
10万元
5万元
未报告疑似AEFI,对责任医师可处
警告+暂停执业6-12个月
警告
罚款1千元
无需处理
疫苗全程追溯码赋码环节为
生产企业在最小包装
省级配送时
接种前扫码
出厂大箱
免疫规划疫苗补充免疫活动,目标人群确定依据为
流行病学调查+国家方案
地方财政能力
疫苗库存量
家长意愿
疫苗供应异常短缺时,首要报告部门为
省级疾控机构
国家疾控局
县级卫健局
疫苗企业
接种单位冷链温度记录间隔,自动监测为
至少每10分钟一次
每30分钟
每小时
每日2次
儿童接种证遗失补发机构为
原接种单位或县级疾控
出生医院
户籍派出所
疫苗企业客服
群体性接种实施前,需开展的风险评估不包括
疫苗广告效果
接种率基线
异常反应发生率
媒体舆情
AEFI因果关联评定最终机构为
省级异常反应调查诊断专家组
县级疾控
接种单位
疫苗企业
下列哪项不属于AEFI补偿范围
偶合症
疫苗相关异常反应
不能排除的异常反应
心因性反应
未报告AEFI且造成严重后果,对机构可并处
50万-500万元罚款
10万-50万元
1万-10万元
警告即可
未保存接种记录,对责任人员可处
警告+暂停执业6-12个月
警告
罚款1千元
无需处理
疫苗追溯数据保存期限不少于
疫苗有效期后5年
2年
1年
10年
免疫规划疫苗外包装最小标识要求
“免费”字样+国家免疫规划标识
仅批号
仅商品名
“自费”字样
群体性接种现场,医疗卫生人员职责不包括
疫苗广告推介
健康询问
禁忌筛查
留观指导
AEFI监测中,下列哪项需开展个案调查
死亡、严重残疾、群体性疑似反应
一般发热
局部红肿≤2.5cm
心因性反应
接种单位接收疫苗时,运输温度记录不符但批签发合格,应
先行接收并报告疾控机构
拒收
自行降温后接收
让步接收
儿童入学接种证查验主体为
县级疾控机构会同教育部门
接种单位
学校校医
家长自行
疫苗追溯协同平台数据上传时限为
生产、配送、接种各环节发生后48小时内
24小时
72小时
1周
未建立疫苗追溯制度,对机构罚款幅度为
50万-500万元
20万-50万元
10万-20万元
警告即可
未报告疑似AEFI,对机构最重处罚为
罚款50万-500万元
警告
暂停执业
吊销许可证