FMEA是一种事后分析工具，主要用于产品或过程发生失效后的原因调查。
FMEA与质量工具的正确关联逻辑有哪些？
事前FMEA→CP→SOP
CP→SOP→FMEA
FMEA→MSA→SPC
事后8D→FMEA→CP→SOP
8D→SOP→CP→FMEA
PFMEA的分析对象是制造和装配过程，而不是产品设计本身。
开展PFMEA的主要目的包括哪些？
识别过程中潜在的失效模式
评估失效对产品质量和顾客的影响
制定预防和探测措施以降低风险
替代生产过程中的质量检验
为控制计划提供输入
PFMEA可以完全替代过程控制计划（Control Plan），两者内容完全相同。
根据AIAG & VDA FMEA手册，FMEA与哪些质量工具存在密切关联？
控制计划（Control Plan）
过程流程图（Process Flow Diagram）
特殊特性清单
生产排程计划
测量系统分析（MSA）
PFMEA应在过程设计完成之后、量产开始之前启动，以便识别风险并采取改善措施。
以下哪些情况需要重新启动或更新PFMEA？
产品设计发生变更
生产工艺或设备发生变更
出现新的质量问题或客户投诉
工厂搬迁或生产线重组
年度例行审查
PFMEA是一份【活文件】，需要随着过程的变化持续更新和维护。
PFMEA可以由一名工艺工程师独立完成，无需跨部门团队协作。
AIAG & VDA PFMEA七步法的正确步骤包含哪些？
规划与准备
结构分析
功能分析
失效分析
风险分析
优化
PFMEA七步法中的第七步是【文件化结果】，用于记录分析结论和改善措施的执行状态。
Step 1【规划与准备】中的5T方法包含哪些要素？
分析意图（Intent）
分析时间节点（Timing）
分析团队（Team）
分析任务（Task）
分析工具（Tools）
在PFMEA规划阶段，明确分析范围（Scope）是5T方法中的核心要素之一。
在确定PFMEA分析范围时，以下哪些属于需要明确的边界条件？
分析的起始工序和终止工序
哪些工序纳入分析范围，哪些排除在外
分析所涉及的产品族或零件号
每位团队成员的薪酬标准
是否参考历史PFMEA或类似项目经验
PFMEA的分析意图（Intent）只有一种，即用于新产品开发。
PFMEA结构分析中，过程结构树通常分为哪三个层级？
过程项（Process Item）
过程步骤（Process Step / Focus Element）
工作要素（Work Element / 4M）
产品特性
在PFMEA结构分析中，【过程步骤】是分析的焦点元素，也是失效分析的主要对象。
工作要素（Work Element）通常按照4M+E分类，包含哪些内容？
人员（Man）
机器/设备（Machine）
材料/零件（Material）
方法/过程（Method）
测量（Measurement）
环境（Environment）
在过程结构树中，【过程项】位于最高层级，代表整条生产线或整个制造系统。
PFMEA结构分析中，工作要素（4M）只需识别机器和材料两类，人员和方法不属于分析范围。
PFMEA功能分析的主要目的包括哪些？
明确每个过程步骤的预期功能
确定过程步骤需要满足的质量要求
建立功能与结构元素之间的对应关系
计算每个工序的生产节拍
在PFMEA功能分析中，过程步骤的功能描述应使用（动词+名词）结构，例如：确保孔径符合公差要求。
以下哪些属于过程步骤功能的正确描述方式？
将零件传送至下一工序（传送功能）
确保焊接强度满足规定要求（保证功能）
防止异物混入产品（防止功能）
操作工的工作态度良好
在PFMEA功能网络中，产品特性与过程特性的关系描述正确的是？
过程特性是实现产品特性的手段
产品特性是过程步骤需要满足的结果
过程特性与产品特性完全独立，互不影响
控制过程特性是保证产品特性的关键
PFMEA功能分析中，如果一个过程步骤没有明确的功能要求，则无需对其进行失效分析。
PFMEA失效链由哪三个核心要素构成？
失效影响（Failure Effect）
失效模式（Failure Mode）
失效原因（Failure Cause）
失效成本（Failure Cost）
失效模式是指过程步骤未能满足其功能要求的具体表现方式，是失效链的核心节点。
以下哪些属于PFMEA中失效影响（Failure Effect）的正确描述？
对内部顾客（下一工序）的影响
对外部顾客（整车厂/组装厂）的影响
对最终用户的影响
对供应商采购成本的影响
在PFMEA失效分析中，失效原因（Failure Cause）是指导致失效模式发生的根本原因，通常与工作要素（4M）相关联。
以下哪些属于PFMEA失效原因（Failure Cause）的典型类别？
人员操作失误（Man）
设备参数偏差（Machine）
来料质量不合格（Material）
工艺参数设定错误（Method）
车间温湿度超出范围（Environment）
PFMEA中，一个失效模式只能对应一个失效原因，不可能有多个原因导致同一失效模式。
PFMEA失效分析中，失效影响（Failure Effect）描述的是失效模式对顾客的后果，严重度（S）的评分依据正是失效影响的严重程度。
在进行PFMEA失效分析时，以下哪些做法是正确的？
从过程步骤的功能出发，反向推导可能的失效模式
参考历史质量问题、客诉记录和类似产品的PFMEA
只分析已经发生过的失效，忽略潜在风险
对每个失效模式识别所有可能的失效原因
考虑失效对内部和外部顾客的影响
在PFMEA失效链中，失效原因→失效模式→失效影响的方向代表了从根本原因到最终后果的因果逻辑。
AIAG & VDA新版PFMEA中，风险分析的核心评分维度包括哪些？
严重度（Severity, S）
频度（Occurrence, O）
探测度（Detection, D）
风险优先数（RPN）
在AIAG & VDA新版PFMEA中，行动优先级（AP）已取代RPN成为风险决策的主要依据。
关于严重度（S）的评分，以下说法正确的是？
严重度反映失效影响对顾客的危害程度
严重度的评分范围为1-10分，10分最严重
严重度可以通过改变产品设计来降低
涉及安全或法规的失效影响，严重度通常评为9或10
严重度（S）的评分依据是失效原因的发生概率，与失效影响无关。
关于频度（O）的评分，以下说法正确的是？
频度反映某一失效原因导致失效模式发生的概率
频度的评分范围为1-10分，10分表示发生率最高
通过增加检验频次可以直接降低频度评分
通过改进过程设计或增加防错装置可以降低频度
探测度（D）评分越高，表示现有控制措施的探测能力越强，风险越低。
关于探测度（D）的评分，以下说法正确的是？
探测度反映现有控制措施发现失效原因或失效模式的能力
探测度评分越低，表示探测能力越强
探测度评分为1表示几乎可以确定能被探测到
增加检验频次或引入自动化检测设备可以降低探测度评分
在新版PFMEA中，行动优先级（AP）由严重度（S）和频度（O）共同决定，探测度（D）用于进一步调整AP等级。
行动优先级（AP）分为哪三个等级？
高（H）——必须采取措施
中（M）——应尽量采取措施
低（L）——可酌情考虑
极高（VH）——立即停产
基于AP表查询，当严重度（S）评分为9或10时，无论频度（O）和探测度（D）如何，行动优先级（AP）必定为高（H）。
旧版PFMEA以RPN（风险优先数）作为唯一风险判定依据，新版AIAG & VDA PFMEA已将其改为行动优先级（AP）矩阵方法。
PFMEA优化措施主要针对哪些评分维度进行改善？
降低频度（O）——通过预防措施
降低探测度（D）——通过探测措施
降低严重度（S）——通常需要设计变更
直接修改PFMEA表中的评分数字而不采取实际措施
预防措施（Prevention Control）的目的是降低失效原因发生的频度（O），而探测措施（Detection Control）的目的是提高发现失效的能力，降低探测度（D）。
以下哪些属于PFMEA中有效的预防措施（Prevention Control）？
引入防错装置（Poka-Yoke）
优化工艺参数并纳入SOP
增加来料检验频次
对操作工进行专项培训并考核
改进设备维护保养计划
在PFMEA优化阶段，只要采取了任何措施，就可以将严重度（S）的评分降低。
以下哪些属于PFMEA中有效的探测措施（Detection Control）？
首件检验（First Article Inspection）
过程中统计过程控制（SPC）
自动光学检测（AOI）
仅依靠操作工目视检查
100%终检或全检
PFMEA优化措施完成后，必须重新评估S、O、D评分，并更新行动优先级（AP），以验证措施的有效性。
PFMEA第七步【文件化结果】的主要内容包括哪些？
记录已完成的改善措施及其执行状态
更新PFMEA表中的重新评估评分
将PFMEA结论输出至控制计划（Control Plan）
将PFMEA存档后永久封存，不再更新
PFMEA文件化结果阶段，改善措施的执行状态应明确标注【已完成】、【进行中】或【计划中】，以便追踪管理。
PFMEA分析结果可以作为哪些文件的输入？
控制计划（Control Plan）
作业指导书（SOP/WI）
检验规范
人员绩效考核表
过程流程图
PFMEA是一份静态文件，一旦完成审批签署，就不应再进行修改。
在PFMEA中，同一个失效模式可以同时对应多个不同的失效影响，分别影响内部顾客、外部顾客和最终用户。
PFMEA中，探测措施的目的是防止失效原因的发生，而预防措施的目的是在失效发生后及时发现。
新版PFMEA中，行动优先级（AP）矩阵的引入是为了解决旧版RPN方法中高S低O低D与低S高O高D可能得到相同RPN值，但风险性质完全不同的问题。
以下关于PFMEA与控制计划（Control Plan）关系的描述，正确的是？
PFMEA中识别的高风险特性应在控制计划中重点管控
控制计划中的控制方法应与PFMEA中的探测措施保持一致
PFMEA是控制计划的重要输入文件之一
控制计划可以完全替代PFMEA，两者只需保留一份