RC48临床研究数据
RC48临床研究数据
收藏豆荚
剥了 0 次
年级:其他
科目:职业发展
RC48
2023-03-26
89 颗豆豆
1. 单选题
20 秒

RC-48乳腺癌HER2高表达C003研究剂量组1.5mg/kg的cORR为

0.222
0.429
0.36
0.38
2. 单选题
20 秒
RC-48乳腺癌HER2高表达C003研究剂量组2.0mg/kg的cORR为
0.222
0.429
0.36
38%
3. 单选题
20 秒
RC-48乳腺癌HER2高表达C003研究剂量组2.5mg/kg的cORR为
0.222
0.429
0.36
38%
4. 单选题
20 秒
RC-48乳腺癌HER2高表达C003研究剂量组2.0mg/kg的cDCR为
0.905
0.896
0.92
94%
5. 单选题
20 秒
RC-48乳腺癌HER2高表达C003研究剂量组1.5mg/kg的中位无进展生存期为:
6.2个月
6.0个月
6.3个月
6.5个月
6. 单选题
20 秒
RC-48乳腺癌HER2高表达C003研究剂量组2.0mg/kg的中位无进展生存期为:
6.2个月
6.0个月
6.3个月
6.5个月
7. 单选题
20 秒
RC-48乳腺癌HER2高表达C003研究剂量组2.5mg/kg的中位无进展生存期为:
6.2个月
6.0个月
6.3个月
6.5个月
8. 单选题
20 秒
RC-48乳腺癌HER2高表达C003研究:三组相比的患者风险获益比,乳腺癌治疗的最佳剂量是:
1.5mg/kg Q2W
2.0mg/kg Q2W
2.5mg/kg Q2W
3.0 mg/kg Q2W
9. 单选题
20 秒
RC-48乳腺癌HER2高表达C003研究:2.0mg与2.5mg 中位TTR均在:
0.5个月
1个月
2个月
3个月
10. 单选题
20 秒
RC-48乳腺癌C003研究:4例(5.7%)患者发生了治疗相关严重不良事件(SAEs),其中最常见的治疗相关SAE是:
消化道梗阻(2, 2.9%)
AST增加(44,62.9%)
ALT增加(43,61.4%)
白细胞减少(36,51.4%)
11. 单选题
20 秒
C003 CANCER: 维迪西妥单抗(RC-48)Ib期临床数据,2.0mg/kg(n=48)低表达整体人群(IHC1+/IHC2+,FISH-)确认的ORR:
0.429
0.396
30.8%
35.6%
12. 单选题
20 秒
C003 CANCER: 维迪西妥单抗(RC-48)Ib期临床数据,2.0mg/kg(n=48)低表达整体人群(IHC1+/IHC2+,FISH-)中位PFS(月):
5.7
6.6
5.5
7
13. 单选题
20 秒
C003 CANCER: 维迪西妥单抗(RC-48)Ib期临床数据,2.0mg/kg(n=48)低表达整体人群(IHC1+/IHC2+,FISH-)确认的DCR:
0.905
0.896
92%
94%
14. 单选题
20 秒
C003 CANCER: HER2阳性&低表达 肿瘤基线变化比较,所有患者的确诊ORR为:
0.429
0.396
35.6%
40%
15. 单选题
20 秒
C003 CANCER: HER2阳性&低表达 肿瘤基线变化比较,所有患者的mPFS为:
5.7个月
6.6个月
5.6个月
7个月
16. 单选题
20 秒
C006 实验中期部分结果公布,在HER2阳性存在于肝转移的ABC患者中(入组81例),维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨的ORR为:
63.2% vs 39.5%
62.2% vs 39.5%
63.2% vs 38.5%
63.5% vs 39.5%
17. 单选题
20 秒
C006 实验中期部分结果公布,在HER2阳性存在于肝转移的ABC患者中(入组81例),维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨的中位PFS为:
12.5个月 vs 5.6个月
11.5个月 vs 5.6个月
12.5个月 vs 6.6个月
13.5个月 vs 8.6个月
18. 单选题
20 秒

维迪西妥单抗乳腺癌适应症被纳入突破性疗法认定的日期为:

6月29日

7月29日

8月29日

9月29日

19. 单选题
20 秒
维迪西妥单抗乳腺癌适应症被纳入突破性疗法认定的人群为:
既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性的晚期乳腺癌患者
既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2低表达的晚期乳腺癌患者
既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者
既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2低表达存在肝转移的晚期乳腺癌患者
20. 单选题
20 秒
C012实验设计:2020年9月30日已启动,由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头的:
随机、开放、平行对照,多中心,I期临床试验
随机、开放、平行对照,多中心,II期临床试验
随机、开放、平行对照,多中心,III期临床试验
随机、开放、多中心,III期临床试验
21. 单选题
20 秒
维迪西妥单抗在C005/C009开展的针对mUC的二线及以后临床研究中,入组患者要求
HER2 IHC 1+ 2+ 或 3+
HER2 IHC 2+ 或 3+
HER2 IHC 2+且FISH+ 或 IHC 3+
HER2 IHC 3+
22. 单选题
20 秒
维迪西妥单抗在C014针对铂类不耐受mUC患者的临床研究中采用的治疗方案为
维迪西妥单抗单药治疗
维迪西妥单抗 + 研究者选取的任何PD-1
维迪西妥单抗 + 阿瓦鲁单抗
维迪西妥单抗 + 特瑞普利单抗
23. 单选题
20 秒
以下哪项研究入组了维迪西妥单抗一线治疗mUC的患者
C008
C009
C005
C014
24. 单选题
20 秒
国内已经获批用于治疗mUC适应症的抗体偶联药物包括
EV Enfortumab Vedotin
SG 戈沙妥珠单抗
DV 维迪西妥单抗
DS-8201
25. 单选题
20 秒
中国临床肿瘤学会CSCO UC诊疗指南2022年版,已将维迪西妥单抗作为mUC的
三线治疗推荐
三线及二线治疗推荐
三线、二线及一线推荐
二线及初治推荐
26. 单选题
20 秒
维迪西妥单抗在C005/C009展的针对mUC的二线及以后临床研究中,客观缓解率ORR为
0.312
0.366
0.505
0.512
27. 单选题
20 秒
维迪西妥单抗在针对铂类不耐受mUC患者的临床研究中,一线治疗患者客观缓解率ORR为
0.41
0.67
0.718
0.739
28. 单选题
20 秒
目前维迪西妥单抗在尿路上皮癌二线及以后治疗人群已经开展的临床研究有哪几项?
C005 C009
C007 C008
C006 C012
C002 C003
29. 单选题
20 秒
维迪西妥单抗C005/C009研究中,临床常见的不良反应包括神经毒性,如感觉迟钝,所有级别和3/4发生率分别为?
50.2% 15%
55.8% 2.3%
41.9% 14.0%
25.6% 2.3%
30. 单选题
20 秒
维迪西妥单抗C005/C009研究中,常见的不良反应包括骨髓抑制,如中性粒细胞减少,所有级别和3/4发生率分别为?
60.5% 23.3%
55.8% 2.3%
42.1% 12.5%
25.6% 2.3%
31. 单选题
20 秒
维迪西妥单抗正式进入CSCO诊疗指南的首年(指南版本)是哪一年?
2019年版
2020年版
2021年版
2022年版
32. 单选题
20 秒
以下最适合可作为HER2检测有力推广武器的循证工具是?
NCCN-膀胱癌 2021年版
2021年CSCO UC指南
2021年中国UC HER2检测临床病理和专家共识
美国EUA指南
33. 单选题
20 秒
目前爱地希已披露数据的针对局部晚期转移性尿路上皮癌的临床研究有
RC48-C002 C005 C009
RC48-C005 C007 C009
RC48-C005 C009 C014
RC48-C005 C007 C008
34. 单选题
20 秒
以下哪项研究入组了维迪西妥单抗治疗不能耐受或拒绝铂类的初治mUC的患者?
C012
C014
C009
C005
35. 单选题
20 秒
以下哪些研究入组了维迪西妥单抗治疗含顺铂新辅助或辅助治疗12月内进展的UC患者?
C012
C014
C005
C009
36. 单选题
20 秒
初步研究验证维迪西妥单抗联合PD-1单抗,在前期3+3剂量递增阶段,维迪西妥单抗的治疗强度?
1.0mg/kg 和 1.5mg/kg
1.0mg/kg 和 2.0mg/kg
1.5mg/kg 和 2.0mg/kg
2.0mg/kg 和 2.5mg/kg
37. 单选题
20 秒
爱地希2022年更新的说明书中新增的UC适应症对HER2过表达的定义描述为?
HER2免疫组织化学检查结果为1+或2+或3+
HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+
HER2免疫组织化学检查结果为3+
HER2 FISH检测有扩增
38. 单选题
20 秒
在临床推广中,力争对于哪些分型的尿路上皮癌应加强HER2检测的常规化?
NMIBC
MIBC
MIBC和mUC
仅mUC
39. 单选题
20 秒
HER2对于膀胱癌、胃癌等实体肿瘤而言,其意义是?
预后良好的因素 但 无法筛选患者
预后良好的因素 及 筛选患者的肿瘤标记物
预后不佳的因素 但 无法筛选患者
预后不佳的因素 及 筛选患者的肿瘤标记物
40. 单选题
20 秒
在ADC进入mUC治疗领域前,二线治疗多数化疗单药方案的疗效大致?
ORR 20%-30% ; PFS 3个月
ORR 40%-50% ; PFS 6个月
ORR 20%-30% ; PFS 3个月
ORR 40%-50% ; PFS 6个月
41. 单选题
20 秒
目前在UC研究领域维迪西妥单抗入组患者三线及后线使用比例最高的研究是?
C014
C005
C007
C009
42. 单选题
20 秒
维迪西妥单抗在C011研究中,主要入组患者的HER2表达状态是?
HER2 IHC 1+ 2+ 或 3+
HER2 IHC 2+ 或 3+
HER2 IHC 2+且FISH+ 或 IHC 3+
HER2 IHC 0或1+
43. 单选题
20 秒
维迪西妥单抗在C011研究中,HER2 IHC 1+患者的cORR是?
0.262
0.385
0.502
0.739
44. 单选题
20 秒
维迪西妥单抗在C011研究中,mPFS与mOS是?
5.5个月 16.4个月
6.9个月 13.9个月
7.9个月 14.2个月
8.9个月 12.5个月
45. 单选题
20 秒
RC48-C008研究显示:入住患者既往接受过曲妥珠单抗治疗的占比57.6%,是否会影响爱地希(RC48)疗效(ORR、PFS、OS)?
不会
不清楚
不确定
46. 单选题
20 秒
RC48-C008研究显示:针对HER2过表达(IHC 2+或3+)且既往接受过≥2种系统化疗的局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌),维迪西妥单抗(RC48)IRC评估的ORR为?
0.144
0.248
0.344
0.444
47. 单选题
20 秒
RC48-C008研究显示:针对HER2过表达(IHC 2+或3+)且既往接受过≥2种系统化疗的局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌),维迪西妥单抗(RC48)中位PFS达几个月?
1.1
2.1
3.1
4.1
48. 单选题
20 秒
RC48-C008研究显示:针对HER2过表达(IHC 2+或3+)且既往接受过≥2种系统化疗的局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌),维迪西妥单抗(RC48)中位OS为几个月?
5.6
6.6
7.9
8.6
49. 单选题
20 秒
RC48-C008研究显示:74例既往接受过赫赛汀治疗失败后的患者,经RC48治疗后这一人群依然可获得客观缓解率为?
0.17
0.27
0.37
0.47
50. 单选题
20 秒
RC48-C008研究显示:针对HER2过表达(IHC 2+或3+)且既往接受过≥2种系统化疗的局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌),维迪西妥单抗(RC48),IRC评估的DCR为?
0.424
0.248
0.44
0.244
51. 单选题
20 秒
RC48-C008研究入组的人群中有多少占比的患者既往接受过紫杉类治疗?
0.568
0.712
0.856
0.903
52. 单选题
20 秒
在2022年胃癌CSCO指南中,对于Her-2阳性的GC患者,在晚期二线及之后有哪些抗HER2的药物选择?
曲妥珠单抗
帕妥珠单抗
维迪西妥单抗
吡咯替尼
53. 单选题
20 秒
RC48-C008研究纳入了多少百分比的HER2阳性的患者?
0.608
0.512
0.413
0.247
54. 单选题
20 秒
RC48-C008研究纳入了多少百分比的HER2 3+及以上的患者?
0.608
0.512
0.413
0.247
55. 单选题
20 秒
阿帕替尼在三线及后线治疗mGC的ORR为?
0.1
0.18
0.28
0.028
56. 单选题
20 秒
在2022年胃癌CSCO指南中,对于Her-2阳性的mGC三线患者,指南推荐的药物中单药ORR最高的为?
阿帕替尼
纳武利尤单抗
维迪西妥单抗
其他
57. 单选题
20 秒
在2022年胃癌CSCO指南中,对于Her-2阳性的mGC三线患者,指南推荐的药物中单药PFS最长的为?
阿帕替尼
维迪西妥单抗
纳武利尤单抗
其他
58. 单选题
20 秒
PD-1单抗单药治疗晚期胃癌三线及之后的中位OS不足几个月?
6m
12m
8m
10m
59. 单选题
20 秒
PD-1单抗单药治疗晚期胃癌三线及之后的中位PFS不超过几个月?
3m
2m
4m
1.5m
60. 单选题
20 秒
PD-1单抗单药治疗晚期胃癌三线及之后的ORR约?
0.04
0.22
0.12
0.45
61. 单选题
20 秒
RC48-C008研究:入组人群采取的用药剂量为?
RC48-ADC 2.0 mg/kg Q2W
RC48-ADC 1.5 mg/kg Q2W
RC48-ADC 1.0 mg/kg Q2W
RC48-ADC 2.5 mg/kg Q2W
62. 单选题
20 秒
RC48-C008研究中≥3级的“感觉减退”不良事件发生率是?
0.032
0.136
0.144
0.189
63. 多选题
30 秒
RC-48乳腺癌HER2高表达C001研究设计:
剂量递增的I期研究(0.5、1.0、1.5、2.0和2.5 mg/kg, Q2w)
采用3+3设计
旨在评估MTD、安全性、RP2D、PK和疗效
以上都不对
64. 多选题
30 秒
RC-48乳腺癌HER2高表达C003研究设计:
开放标签、平行设计、Ib期研究
评估RC48-ADC的疗效和安全性
HER2阳性ABC患者中3个剂量组(1.5、2.0和2.5 mg/kg, Q2w)
以上都不对
65. 多选题
30 秒
RC-48乳腺癌HER2低表达C003研究设计:
开放标签、平行设计、Ib期研究
评估RC48-ADC的疗效和安全性
HER2低表达ABC患者的剂量为2.0 mg/kg, Q2w
以上都不对
66. 多选题
30 秒
RC-48乳腺癌C001&C003研究的入组统计和基线特征:
118例患者,中位年龄54岁(26 - 69岁)
内脏转移107例(90.7%),肝转移77例(65.3%),肺转移61例(51.7%)
47例(39.8%)既往接受过≥3种化疗方案
HER2 IHC 2+/FISH-和IHC 1+分别占73.0%和27.1%
67. 多选题
30 秒
RC-48乳腺癌C001&C003研究的最常见的治疗相关不良事件:
AST增加(44,62.9%)
ALT增加(43,61.4%)
白细胞减少(36,51.4%)
感觉减退(36,51.4%)和中性粒细胞减少(36,51.4%)
68. 多选题
30 秒
C003 CANCER: 维迪西妥单抗(RC-48)Ib期:2.0mg/kg(n=48)低表达整体人群(IHC1+/IHC2+,FISH-)临床数据:
确认的ORR%:39.6%
中位PFS 5.7个月
确认的DCR%:89.6%
确认的DCR%:91.6%
69. 多选题
30 秒
C003 CANCER: 维迪西妥单抗(RC-48)Ib期:2.0mg/kg(n=21)HER2阳性/高表达组临床数据:
确认的ORR%:42.9%
中位PFS 5.7个月
确认的DCR%:90.5%
确认的DCR%:93.5%
70. 多选题
30 秒
RC-48乳腺癌C001&C003研究的治疗相关不良事件中:
无间质性肺病(ILD)患者
无患者发生治疗相关死亡
感觉减退是一个值得注意的事件,地塞米松预处理可减少神经毒性
血液毒性
71. 多选题
30 秒
目前爱地希在中国已经获批的适应症包括哪些瘤种?
局部晚期或转移性胃癌
局部晚期和转移性膀胱癌
局部晚期和转移性尿路上皮癌
局部晚期和转移性乳腺癌
72. 多选题
30 秒
针对于局部晚期或转移性尿路上皮癌适应症的全球范围内已上市的ADC药物有
DS8201a
EV
SG(戈沙妥珠单抗)
维迪西妥单抗
73. 多选题
30 秒
目前爱地希已披露数据的针对局部晚期转移性尿路上皮癌的临床研究有
RC48-C002
RC48-C005
RC48-C009
RC48-C014
74. 多选题
30 秒
以下哪几个抗体偶联药物所携带的payload属于抗微管类药物?
EV
维迪西妥单抗
SG
DS8201a
75. 多选题
30 秒
维迪西妥单抗治疗晚期UC争取一线治疗优选患者的重要依据包括
患者的HER2状态
患者的PS评分
患者的eFGR状态
患者的主观意愿
76. 多选题
30 秒
维迪西妥单抗治疗转移性尿路上皮癌的患者人群主要分布在哪些临床科室?
消化外科
泌尿外科
肿瘤内科
放疗科
77. 多选题
30 秒
维迪西妥单抗对于HER2 IHC有表达,铂类不能耐受的mUC患者,可能的治疗方案包括但不限于?
维迪西妥单抗单药治疗
维迪西妥单抗联合免疫治疗
其他基于维迪西妥单抗的联合治疗方案
以上都不对
78. 多选题
30 秒
在辖区开展维迪西妥单抗的学术推广,实现新患者的处方破冰、业务的持续增长,有哪些核心必要的核心工作?
在病理科开展针对UC HER2检测的学术推广
持续跟踪和统计HER2 IHC表达患者的数量和科室潜力分布
相关临床科室关键处方客户的处方习惯不断提升
已用药患者的持续购药跟进和管理
79. 多选题
30 秒
2022年CSCO UC指南更新中,维迪西妥单抗的推荐线数为?
晚期一线
晚期二线
晚期三线
新辅助
80. 多选题
30 秒
HER2(3+)、HER2(2+)、HER2(1+)、HER2(0)的ORR分别为
0.75
0.889
0.571
0.333
81. 多选题
30 秒
RC48-C008研究:纳入了哪些HER2结果的GC/GEJ人群?
HER 0
HER 1+
HER 2+
HER 3+
82. 多选题
30 秒
在2022年胃癌CSCO指南中,Her-2阳性的GC患者在晚期三线有哪些药物选择?
阿帕替尼
纳武利尤单抗
维迪西妥单抗
替吉奥胶囊
83. 多选题
30 秒
C008研究中,RC48常见不良事件有哪些?
粒细胞减少、贫血
脱发、乏力
转氨酶升高
感觉减退
84. 多选题
30 秒
C008研究的亚组分析中,哪些是优势人群?
既往接受过曲妥珠单抗治疗
既往接受过紫杉类治疗
ECOG PS评分为0
既往免疫耐药人群
85. 多选题
30 秒
对于GC适应症医保报销的关键词的描述,哪些是正确的?
IHC 2+或3+
局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)
接受过2次系统化疗
三线的晚期胃癌患者
86. 多选题
30 秒
以下说法哪些是正确的?
C008研究开启了GC的ADC时代
RC48是目前中国唯一批准胃癌适应症的抗HER2 ADC
对于IHC 2+及以上的晚期胃癌三线患者,RC-48的ORR和PFS单药最强
RC48弥补了二线及后线无抗HER2 药物推荐的空白
87. 多选题
30 秒
关于RC-48在GC领域的未来探索,以下哪些说法正确?
在HER2阳性的mGC一线,可作为超级精准化疗药代替SOX/XELOX方案,联合曲妥珠单抗作为尝试
对于HER2阳性的mGC二线患者,RC48可以作为持续抗HER2的治疗选择
对于RC48优异的缩瘤疗效,可尝试新辅助和转化治疗领域
以上都不对
88. 多选题
30 秒
对比DS8201,RC48有哪些优势?
安全性更佳
可及性更好
疗效更好
经济性更好
89. 多选题
30 秒
对于HER2低表达的mGC,RC48有哪些优势?
C008研究纳入了IHC 2+的患者,含有Fish-或未知的患者
RC48具有可裂解的链接子,具有旁杀效应
目前已发表的临床研究证实RC48对IHC 1+的mGC患者疗效很好
以上都不对
剥豆豆
金牌
会员
无限剥豆豆游戏,更详尽的游戏报告,更多学员的支持
仅需0.6/日
你可能喜欢
STENDERS北欧之旅训练营New
剥了 2 次
鸿蒙PK赛-知识竞赛
剥了 2 次
2025 NEA mid-year meeting_ BME
剥了 3 次
6月
剥了 4 次
厦门航空班组长管理能力提升训练——第二章 做部署
剥了 3 次