国务院药品监督管理部门在审批药品时，对( )一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺标签和说明书一并核准。
化学原料药
中药材
辅料
中药饮片
药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、( )及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
产品投诉处理
药品追溯制度
不良反应监测
药物警戒制度
药品上市许可持有人的( )对药品质量全面负责。
法定代表人、主要负责人
法定代表人、质量负责人
质量代表人、生产负责人
主要负责人、质量受权人
从事药品生产活动，应当遵守( )，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
中华人民共和国药品管理法
药品生产质量管理规范
药品生产管理条例
中华人民共和国药典
仿制药质量和疗效一致性评价工作的实施主体是谁?( )
国家食品药品监督管理局
药品生产企业
医疗机构
药品流通企业
以下哪种物料的贮存条件通常需要严格控制温度和湿度( )。
一般的化学原料
易受潮的原料药
包装材料
标签
依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( )
运输要求
验收方式
储存要求
质量条款
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给( )
《进口许可证》
《进口药品许可证》
《进口药品注册证书》
《新药证书》
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的( )
《进口许可证》
《进口药品注册证书》
《进口药品通关单》
《进口药品证书》
国家对进口药品实行( )。
审批制度
一级审批制度
注册审批制度
注册制度