《药品管理法》所称药品是指
用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
仅指保健品
仅指化妆品
仅指医疗器械
药品不包括
疫苗
血液制品
化妆品
生化药品
国家对药品实行
处方药与非处方药分类管理
统一按处方药管理
统一按非处方药管理
无需分类
处方药必须凭
执业医师处方销售
患者自述
药师口述
超市广告
非处方药可以
在药店自行购买使用
必须凭处方
必须住院
必须注射
非处方药标签必须印有
OTC标识
VIP标识
SALE标识
STOP标识
医疗机构配制制剂必须取得
《医疗机构制剂许可证》
《营业执照》即可
《食品许可证》
《消防合格证》
制剂许可证有效期为
5年
1年
10年
永久
制剂许可证到期前需提前
6个月申请重新发证
1天
1年
无需换证
医疗机构配制制剂仅限于
本单位临床需要而市场上无供应的品种
任意品种
市场畅销品种
企业委托品种
配制的制剂必须
经省级药监部门批准
无需批准
医院自己决定
患者要求即可
制剂不得
在市场上销售或变相销售
赠送
科研使用
内部调剂
制剂使用必须凭
医师处方
患者自述
药师口述
超市广告
制剂标签必须注明
“本制剂仅限本医疗机构使用”
“全国包邮”
“买一送一”
“无效退款”
医疗机构制剂室必须
符合GMP要求
无需标准
仅通风即可
仅清洁即可
制剂配制记录应保存至
制剂有效期后1年
1个月
1周
无需保存
禁止生产、销售、使用假药，假药是指
药品所含成分与国家药品标准不符
仅包装破损
仅价格贵
仅口感差
禁止生产、销售、使用劣药，劣药是指
药品成分含量不符合国家标准
仅包装陈旧
仅价格低
仅口感淡
下列属于假药的是
以非药品冒充药品
仅包装褪色
仅过期1天
仅口感变
下列属于劣药的是
超过有效期
仅包装更新
仅价格上涨
仅口感变甜
生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，应
依法追究刑事责任
仅警告
仅罚款
无需处理
生产、销售劣药，后果特别严重的，最高可处
无期徒刑
口头批评
书面检查
仅需道歉
生产、销售假药，药品货值金额不足十万元的，罚款为
一百五十万元以上五百万元以下
1百元
1千元
无需罚款
生产、销售劣药，药品货值金额不足十万元的，罚款为
十万元以上二十万元以下
1百元
1千元
无需罚款
医疗机构制剂不得
在市场销售
本单位使用
科研使用
内部调剂
医疗机构制剂广告应
不得发布
可任意发布
仅朋友圈发布
仅口头宣传
医疗机构制剂变更工艺应
报省级药监部门批准
自行更改
事后备案
无需报告
医疗机构制剂调出本机构应
经省级药监部门批准
任意调出
患者自取
无需批准
制剂配制人员应
经培训考核合格
无需培训
仅实习生
仅志愿者
制剂原料应符合
药用标准
食用标准
工业标准
无标准
制剂质量检验应
每批必检
每年抽1批
无需检验
仅外观检查
制剂留样应保存至
有效期后1年
1个月
1周
无需留样
假药货值金额计算按
违法生产、销售的药品标价
成本价
市场价
协商价
劣药货值金额计算按
违法生产、销售的药品标价
成本价
市场价
协商价
医疗机构使用假药造成患者损害，应依法承担
赔偿责任
无需赔偿
仅道歉
仅罚款
医疗机构使用劣药造成患者损害，应依法承担
赔偿责任
无需赔偿
仅道歉
仅罚款