GMP的文件类型包括哪两类？
记录
标准
操作规程
岗位规程
关于阐述要求的文件属于什么文件？
标准
记录
规程
档案
关于阐明结果或证据的文件属于什么文件？
记录（凭证、报告）
标准（生产、管理、操作标准）
规程
档案
关于阐明要求的文件分为技术标准、管理标准和工作标准。其中，工作标准的英文简称是？
STP
SMP
SOP
SQP
下列GMP文件中，哪个属于技术标准文件（ ）
高压蒸汽灭菌锅操作规程
注射水制备工艺规程
庆大霉素生产记录
氯化钠注射液检验记录
下列GMP文件中，哪个属于管理标准文件
分析天平校准记录
阿司匹林检验标准
大肠杆菌发酵记录
原辅料取样制度文件
规范的文件系统要有规范的文件编码。编码基本原则有哪些？
系统性和准确性 统一分类、编码，文件编码一一对应
可追溯性 根据文件编码系统可快速查找内容及历史
一致性 修订后，给定新的编码，其他文件中出现的文件号也相应修改
稳定性 文件编号系统确定后，不能随意变动
识别性 编码能便于识别文件和类别
发展性 为企业发展留空间
下列说法错误的是
文件生效前，需要经过培训，考核。
文件执行初期，需要检查文件运行情况。
定期检查现行文件清单，避免出现旧文件仍在使用。
文件审核通过后一般立即执行。
下列说法正确的是
文件发放后不得私自复印
文件修订时，文件题目应做出相应变更
文件修订时，文件编号不得变更
多部门使用的文件，由生产负责人批准
文件修订后收回旧的文件，必须全部销毁，防止出现新旧文件同时运行的情况。
有重大工艺改进，修改文件前需要先经过鉴定
文件需要定时修订。 生产工艺规程5年修订一次，操作规程2年修订一次。
企业应该建立能够全面体现质量管理系统组织结构的合理、规范、完整的文件系统，文件数量越多越好。
填写记录时，如有错误需要修改，有哪些需要注意？
整张记录的错误不得超过3处
有填写错误时，需要把原数据划掉，写上正确数据，要求不能分辨出原数据内容
需要在正确数据旁边签名
需要在正确数据旁备注日期
以下操作规程的信息有哪些缺失？ 先将干燥完的颗粒整粒(粉碎过筛)后加入混合容器中，再将物料A和B加入到混合容器中，在10rpm速度下混合一段时间。
文件编号
技术细节，筛目是多少
技术细节，混合时间或程度
技术细节，转速
请看以下文件编号，最有可能是什么文件？SMP-SC-201-003
批检验记录
设备操作规程
生产管理文件
卫生管理文件
下列哪一项不是实行文件管理的目的？
使药品生产有“法”可依，依据标准进行生产
使药品生产有迹可循，生产全过程都可追溯
使药品生产规范有序，相关人员各司其职
使药品生产满负荷运转，防止人员无所事事
文件管理涉及到药品生产活动中的哪些环节？
产品管理
物料管理
生产管理
质量管理