ORIENT-15研究总生存期OS亚组分析显示,无论PD-L1表达水平高低,所有患者均显著获益
如果在拜访临床医生时,我们介绍CONTINUUM时,医生回复替雷利珠单抗,卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗都已经获得了局晚期鼻咽癌CSCO指南推荐,并纳入了医保,请问医生说的正确吗?
信迪利单抗局晚期鼻咽癌CONTINUUM研究中信迪利单抗的依从性:70.8%完成12个周期治疗 ?
在SHR310研究中,卡瑞利珠单抗+阿帕替尼vs索拉非尼,中位OS(月)为:22.1 vs. 15.2,HR 0.62
在中晚期HCC的一线治疗中采用'ICI+抗血管生成+局部治疗(HAIC/TACE)'模式,可以推动免疫细胞向'冷'肿瘤渗透,使其转化为'热'肿瘤,并提高应答率
《免疫相关不良反应管理手册》的主编是谁?
马军教授
秦叔逵教授
徐瑞华教授
王宝成教授
2024年8月广州医科大学附属第一医院何建行/梁文华教授团队发表在权威期刊《柳叶刀肿瘤学》(Lancet Oncology,IF=41.6)荟萃分析结果显示
免疫联合抗血管联合化疗的四药模式优于“免疫+化疗“三药模式
免疫联合抗血管联合化疗的四药模式优于“抗血管+化疗“三药模式
免疫联合抗血管联合化疗的四药模式优于免疫单药
免疫联合抗血管联合化疗的四药模式优于化疗模式
2024年目前国内已公布的食管癌围术期治疗III期研究数据的PD-1是哪几家?
艾瑞卡
拓益
可瑞达
达伯舒
2025年达伯舒在胃癌的三大增长点
强化疗效认可
做大胃癌免疫市场
内科为主外科增速
CHOICE-01研究的PFS和OS的结果是?
PFS 8.4mo vs 5.6mo, HR 0.49
PFS 9.0mo vs 5.0mo, HR 0.49
OS 23.7mo vs17mo, HR 0.73
OS 24.2mo vs16.8mo, HR 0.65
CHOICE-01研究入组人群IV期占比和脑转移德占比分别为多少?
0.909
0.846
0.012
0.135
COMPASSION-15中OS获益的人群为?
ITT
CPS≥5
CPS<5
COMPASSION-15中PFS获益的人群为?
ITT
CPS≥5
CPS<5
EGFR-TKI耐药后治疗,哪几项研究证明免疫联合化疗的疗效有限
CheckMate 722
CheckMate 816
CheckMate 789
KEYNOTE 789
EGFR-TKI治疗失败后,选择免疫治疗,临床医生通常最关心什么?
生存获益
改善生活质量
安全耐受
以上均错误
HARMONi-2研究的PFS结果是?
11.14 mo vs. 5.82 mo,HR 0.51
PFS 8.4mo vs 5.6mo, HR 0.49
PFS 9.0mo vs 5.0mo, HR 0.49
IO+BEV方案相较于IO+TKI方案的优势是什么?
临床应用更加便捷
生存获益更有确定性
安全性更高
起效更加迅速
irAE治疗后,什么情况下可以进行ICIs再挑战?
在显著的irAEs后,考虑恢复免疫治疗时要谨慎。
引起严重irAE的情况下,通常需要永久停用该免疫治疗;在中度irAE的情况下,可能需要永久 停用该免疫治疗
当重启免疫治疗时应进行密切随访,监测症状的复发
针对某一特定器官的irAEs引起的治疗中断,需咨询该器官的专科医师意见,综合考虑是否重新开始ICIs治疗
O31方案相较于依沃西单抗+化疗有竞争话术包括以下哪些
ORIENT-31和HARMONi-A主要研究终点结果类似,但依沃西机制原因导致潜在持续获益不足
ORIENT-31安全性经过更长时间随访,值得临床信赖
ORIENT-31仅需依沃西单抗方案1/8的患者花费(一周期依沃西 ≈ 整线ORIENT-31),即可享受同等治疗效果
ORIENT-31给药便捷性高,临床护理压力小
ORIENT-31的研究结果分别在哪几本期刊上进行了发表?
《柳叶刀.肿瘤学》
《JTO》
《JCO》
《柳叶刀.呼吸病学》
ORIENT-31双达+化疗方案已获得
国家卫健委《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》推荐
2024版《CSCO指南》推荐
国家医保目录
2023《CSCO指南》推荐
ORIENT-31研究曾多次国际学术大会进行口头报告,请问都在哪些大会上进行了发表?
2021年ESMO virtual Plenary
2022年ESMO virtual Plenary
2022年ESMO
2023年ESMO
ORIENT-31研究曾多次在国际顶刊上发表,请问都在哪些时间点在哪些期刊上进行了发表?
2022年《柳叶刀呼吸病学》
2022年《柳叶刀肿瘤学》
2023年《柳叶刀呼吸病学》
2023年《柳叶刀肿瘤学》
2023年《新英格兰杂志》
ORIENT-31研究的双达+化疗方案获得了哪两大权威的推荐?
NCCN指南
卫健委《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》
《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南 (2024版)》
《CSCO 免疫检查点抑制剂临床应用指南( 2024版)》
ORIENT-31治疗临床推荐优选人群为:
PS评分0-1
年龄>75岁
既往仅接受过一线EGFR-TKI治疗
年龄<75岁
ORIENT-32较IMbrave150患者有哪些基线特征更差?
PS评分等于1分比例更多
HBV感染比例更多
肝外转移比例更多
AFP≥400ng/mL比例更高
百泽安的哪些肺癌适应症在欧盟获批的描述和国内获批的描述有比较大的区别
非鳞一线
鳞癌一线
肺癌二三线
围术期
达伯舒食管癌一线治疗强硬长安关键信息
晚期一线治疗最长总生存,全人群OS高达17.4m,CPS≥10的患者OS高达18.4m
ORR提升21%,mDoR 10个月
ORIENT-15中国唯一入选‘ESMO突破性研究’全文刊发《英国医学杂志》(BMJ,影响因子105.7)
全面改善生活质量,无反应性毛细血管增生症
达伯舒晚期一线治疗食管癌的优势分别是什么?
一线治疗食管鳞癌中位OS长达表达影响18.4m
全人群获益,不受PD-L1表达影响
全面改善生活质量,唯刊发食管鳞癌一线生活质量分析全文
达伯舒胃癌一线适用人群为不可切除的()胃及胃食管交界处腺癌
局部晚期
复发
转移
达伯舒胃癌一线治疗的关键信息是?
信迪利单抗联合化疗一线治疗胃癌,较传统化疗OS延长50%,OS首次突破19个月
首个全人群医保,不局限PD-L1表达
指南推荐一线治疗金标准
价格亲民,安全可及,中国胃癌患者最多选择
达伯舒一线治疗食管癌对比艾瑞卡,研究结果的优势包括哪些?
无反应性毛细血管增生症
全人群 mOS(m)17.4 v 15.6
信迪利总生存不受PD-L1表达影响全人群获益
DoR(m)9.7 v 7.0
达伯舒一线治疗食管癌对比百泽安,下列说法正确的是
一线治疗均可报销
全人群 mOS(m)17.4 v 17.2
百泽安一线治疗TAP<10%人群OS不获益
百泽安一线治疗mDOR仅7.4个月
达伯舒一线治疗食管癌对比拓益,研究结果的优势包括哪些?
拓益一线OS结果的事件率较低仅27.2%
全人群 mOS(m)17.4 v 17.0
信迪利总生存不受PD-L1表达影响全人群获益
mDOR对比9.7个月v5.6个月
对于经一代/二代/三代EGFR-TKI治疗后广泛/快速进展且无其他靶点突变的晚期NSCLC患者,患者征询医生能否继续口服药物的治疗,应推荐以下哪种治疗方案?
贝伐珠单抗+TKI治疗
安罗替尼+TKI治疗
PD-1+抗血管生成+化疗治疗
PD-1+化疗治疗
贝伐珠单抗+化疗治疗
肝癌的术后复发有哪几种类型?
终末期复发
早期复发
晚期复发
肝癌术后辅助治疗的关键问题
复发高危患者的识别
选择合适的辅助治疗方案
确定肝癌术后MVI的诊断和分型
关于ARMANI研究,正确的是
这是一项对于HER2阴性晚期胃癌/胃食管结合部癌患者的III期临床研究
FOLFOX/CAPOX 治疗3 个月后未进展的患者,随机分组接受雷莫西尤单抗+紫杉醇或FOLFOX/CAPOX继续治疗3个月之后氟尿嘧啶维持治疗
与继续以奥沙利铂为基础的化疗相比,改用紫杉醇加雷莫西尤单抗维持治疗可显著改善患者的PFS及OS
该给药方案≥3级TRAE发生率有一定提升,但是总体来说安全性处于可控范围之内,没有观察到新的安全性信号
关于ESCORT-1ST-RT研究的描述下列说法正确的是?
中位PFS达到13.7个月
主要终点设定为ORR和PFS
该研究的关键入组标准为:组织学确认的临床IV期ESCC影像学评估≤3个病灶中的转移灶≤5
中位OS为22.3个月
关于KEYNOTE-859在2024年ASCO中报道的数据,以下正确的是:
这是一项全球多中心,双盲,随机对照、III期
主要终点是OS
无论PD-L1的表达情况,研究均显示了有临床意义的OS、PFS以及ORR的改善
结果表明帕博利珠单抗联合化疗可以作为局晚期或转移性HER2-胃或胃食管结合部腺癌患者晚期一线治疗的选择
关于ORIENT-31研究结论,正确的是
全球首个免疫联合治疗为EGFR突变TKI耐药NSCLC治疗带来显著生存获益的前瞻III期研究
信迪利/贝伐珠单抗联合化疗组较化疗组显著降低疾病进展风险54%
针对EGFR-TKI治疗失败的其他类方案获益更显著
安全性可控
关于ORIENT-3这项研究,以下说法正确的是?
信迪利单抗单药与多西他赛相比,显著改善OS(11.79m vs 8.25m),死亡风险降低26%
达到研究终点,并于2022年获批医保适应症
主要纳入标准为一线免疫治疗失败的晚期或转移性鳞状NSCLC
信迪利单抗单药与多西他赛相比,显著改善PFS(4.30m vs 2.79m),死亡风险降低48%
关于信迪利单抗联合化疗新辅助治疗食管鳞癌真实世界研究说法正确的是
MPR率为80%
pCR率为28.9%
3年RFS率80.6%
3年OS率86.2%
合同签署阶段,协议内容中需要确认哪些事项
确定签署中心入组人数
研究者观察费
项目管理费+税费(每家中心不同,需要销售同事跟机构/科研处确认)
支付方式
机制上看,免疫检查点抑制剂联合抗血管生成治疗,包括:
改善肿瘤免疫微环境
增强抗肿瘤免疫作用
直接杀伤肿瘤细胞
以上均错误
基于中国肝癌分期(2022版),双达等系统抗肿瘤治疗主要用于肝癌中晚期患者,包含哪些CNLC分期的患者?
IV期
IIIb期
IIIa期
IIb期
可切/潜在可切食管癌新辅助治疗短期评估指标包括
DFS无病生存期
OS总生存期
MPR主要病理缓解
pCR完全病理缓解
临床常见的irAE有哪些?
皮肤毒性
肝脏毒性
肺毒性
心脏毒性
免疫治疗用于局部晚期鼻咽模式主要有?
诱导+同期+辅助;
诱导+辅助
同期+辅助
辅助
目前食管癌晚期一线治疗已进入国家医保的分别是哪几家?
达伯舒
艾瑞卡
拓益
百泽安
目前信迪利单抗在后线晚期宫颈癌治疗有两项联合VEGFR-TKI的研究结果报道,研究中涉及和以下哪些药物的联合?
呋喹替尼
阿昔替尼
吉非替尼
安罗替尼
目前有胃癌一线适应症的产品有:
纳武利尤单抗
替雷利珠单抗
帕博利珠单抗
舒格利单抗
卡度尼利单抗
能够从哪些途径获取中心立项流程及所需材料清单?
直接联系机构/科研处老师
医院临床试验机构的公众号
医院CRC/CRA互助群
医院官网
食管癌晚期一线治疗的临床研究中,以下哪个研究并不是全人群获益?
艾瑞卡
拓益
达伯舒
百泽安
双达+化疗(O31)方案以其众多优势,成为临床更优治疗选择,其关键推广信息是:
剂量调整更灵活
药品管理更合规
医保价格更亲民
吴小华教授发起的信迪利单抗+呋喹替尼的注册研究相较于同类研究有哪些优势?
唯一纳入抗血管经治患者,更符合中国国情
ORR最高,达35.6%
mPFS最高,达9.5m
贝伐经治患者PFS13.8m
下列关于2024肺癌免疫治疗医保管理要点描述正确的是:
达伯舒®(信迪利单抗):中国唯一获批用于EGFR-TKI治疗失败NSCLC的医保PD-1抑制剂
达伯舒®(信迪利单抗):中国唯一获批用于EGFR-TKI治疗失败NSCLC的PD-1抑制剂
达攸同®(贝伐珠单抗):中国唯一获批用于EGFR-TKI治疗失败NSCLC的医保贝伐珠单抗
达攸同®(贝伐珠单抗):中国唯一获批用于EGFR-TKI治疗失败NSCLC的贝伐珠单抗
下列哪些是ORIENT-15研究国内外的学术成就
中国研究首次入选ESMO突破性研究认证
全文刊发于《英国医学杂志 》BMJ(IF=105.7)
2024CSCO食管癌诊疗指南鳞癌一线治疗I级推荐1A类证据
唯一单独发表食管鳞癌一线免疫治疗生活质量PRO数据全文
下列哪些因素符合术后辅助治疗的患者肖像?
肿瘤多发、破裂
肿瘤分化差,微血管或大血管侵犯
切缘阳性或窄切缘,淋巴结转移
肿瘤长径>5cm
下面哪些EGFR TKI耐药后进展对照组有进行交叉治疗
ORIENT-31研究
ATTLAS研究
APPLE研究
HARMONi-A研究
信迪利单抗EGFR-TKI耐药治疗适应症主要在肺癌领域的哪些目标科室进行推广?
肿瘤内科
呼吸科
放疗科
胸外科
信迪利单抗被哪些权威指南和共识一致推荐用于一线治疗NSCLC
卫健委原发性肺癌诊疗指南
非小细胞肺癌诊疗指南
免疫检查点抑制剂临床应用指南
中华医学会肺癌临床诊疗指南
晚期驱动基因阳性非小细胞肺癌免疫治疗专家
信迪利单抗肺癌医保支付范围为哪些?
EGFR和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗
用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
EGFR-TKI治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗
不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗
信迪利单抗联合哪些化疗配伍方案,在治疗鳞癌患者时都有显著性获益?
吉西他滨+铂类
紫杉醇+卡铂
白蛋白紫杉醇+卡铂
培美曲塞+卡铂
信迪利单抗是唯一拥有可切除NSCLC免疫治疗5年OS数据的中国创新PD-1,免疫治疗5年OS数据的中国创新PD-1,其5年DFS率和OS率分别是多少
DFS率:80.4%
DFS率:65.7%
OS率:80.4%
OS率:65.7%
信迪利单抗与竞品在局晚期鼻咽癌治疗临床研究相比,优势是?
大样本量的随机对照Ⅲ期临床研究
提供3年EFS率结果
提供3年无远处转移生存(DMFS)率结果
提供3年无局部区域复发生存(LRFS) 率结果
信迪利单抗在治疗肺癌患者中的优势总结为哪几点?
获益强
证据硬
生存长
更安全
更便捷
伊沃西单抗(AK112)在NSCLC领域关键性注册研究有哪些?
HARMONi-A研究
HARMONi-2研究
HARMONi-3研究
AK112-306研究
以下对ORIENT-32研究的主要研究结果表述正确的是?
双达方案降低死亡风险达43%
双达方案降低疾病进展风险达44%
双达方案转化率达40%
双达方案ORR提高至索拉非尼的5倍
以下对'双达方案'出血风险管理描述正确的是
免疫联合贝伐方案出血相关事件主要是轻症,安全可控
免疫联合贝伐方案出血事件虽然是重症,但易于处理
近期有咳血的患者也可以使用
应排除既往6个月出现过因门静脉高压导致的食管或胃底静脉曲张导致出血的患者
以下关于达伯舒在肝癌转化治疗中正确的信息是
复旦大学附属中山樊嘉院士牵头的双达转化治疗前瞻性单臂研究(CUSP研究)结果显示双达治疗中期肝癌患者转化率达56.7%,中位EFS 13.8月,安全性良好
301医院卢实春教授发起的一项前瞻性、非随机、开放标签II期扩展研究显示,信迪利单抗+仑伐替尼用于uHCC的ORR 54%,转化成功率达到51%,安全可控
四川大学华西医院文天夫教授研究显示,靶免联合TACE(信迪利单抗为主) mRECIST ORR达78.9%,转化切除率50.7%
天肿李慧铠教授发起的一项前瞻性、单臂II期研究证明信迪利单抗+贝伐珠单抗+HACI三联方案治疗初始不可切uHCC, ORR 66.7%,转化率66.7%
以下关于肝癌术后辅助治疗的适用人群正确的是
肝切术后低危患者
消融术后高危患者
肝切术后中高危患者
TACE术后中高危患者
以下哪个选项是双达肝癌晚期一线推广的关键信息
双达方案一线治疗显著降低死亡风险达43%,获ESMO临床获益最高评分(5分)
双达方案获24版ASCO指南引用,获得国际认可
双达方案获权威指南一线优选推荐
双达方案≥3级TRAE发生率 34%,相较其他一线免疫联合方案(45%-81%)更低
以下哪些符合百泽安中国批准并医保的替雷利珠的二/三线适应症
既往含铂双药化疗治疗失败
EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞癌
EGFR突变或ALK突变阳性的NSCLC 患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗
EGFR和ALK阴性或未知的鳞癌
以下哪些患者是广泛进展的患者?
出现了腹水的患者
出现了骨转移的患者
脑部病灶增大30%的患者
肝脏出现多个新发病灶的患者
以下哪些权威指南高等级推荐双达方案作为肝癌一线治疗方案?
卫健委《原发性肝癌诊疗指南》2024
《CSCO原发性肝癌诊疗指南2022》
《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》-肝癌部分
NCCN指南将免疫联合贝伐作为晚期肝癌一线治疗的优选方案
以下哪些是3代EGFR-TKI?
埃克替尼
奥希替尼
阿美替尼
伏美替尼
以下哪些是科研项目立项的优势
收费相对低
流程相对简单
审查相对简单
无需质控
以下哪些是我们在患者EGFR-TKI耐药后之治疗决策时可以干预的节点?
患者的CT结果提示肿瘤进展
进展患者在等在活检/血检的结果
广泛进展的患者检查发现没有罕见靶点或无法支付相应靶点的靶向药物
患者检查发现原发病灶略有增大
以下哪些是项目调研的目的
对研究者的GCP资质进行筛选和评定
对研究者的合作意愿进行筛选和评定
对研究医院流程进行评估(判断立项伦理是否可推进)
确认机构接受费用的模式
以下有关希冉择肝癌推广关键信息描述正确的是?
疗效确切:希冉择®显著提升AFP≥400ng/ml肝癌二线患者的生存获益,提升OS达3.1个月,与瑞戈非尼相当
安全性高:希冉择® ≥3级TRAE仅20%,无手足口不良反应,且对肝功能影响较小
指南推荐:希冉择®获国内外权威指南高等级推荐用于AFP≥400ng/mL肝癌二线治疗
性价比高:希冉择®针对肝癌二线患者较瑞戈非尼有更好的药物学经济
有关达伯舒在非鳞癌一线的描述,以下哪些是正确的
有显著的OS获益
目前唯一注册研究显示非鳞一线患者所有PD-L1表达情况均有明确PFS获益的医保PD-1
在PD-L1<1%的人群中无显著PFS获益
2年OS率超过50%
有哪些国内外权威机构发表了巩固OS地位的相关文件?
FDA
NMPA
ASCO
ESMO
NCCN
在ASCO价值框架里,临床获益评分优先级别高的是哪两个?
OS
HR of OS
PFS
HR of PFS
ORR
在ESMO临床获益量表中,若非根治性方案,主要终点为OS,评分4分需要具备怎么样的获益情况?
HR≤0.65,获益≥3个月
HR≤0.65,获益≥2.0-<3个月
HR≤0.65,获益≥1.5-<2个月
提高2年生存率≥10%
在许丽霞教授1月10日的专题培训中,关于中晚期HCC的一线治疗(贝伐珠单抗联合免疫),以下说法正确的是:
晚期肝癌一线治疗大分子抗血管联合免疫方案相比索拉非尼,OS 和PFS均临床获益显著。
中国人群获益较全球人群更明显,考虑HBV型HCC疗效更佳。
联合用药安全性可接受,需警惕高出血风险患者。ORIENT-32研究 蛋白尿和高血压的发生可以预测更好的生存。
以上均错误
在许丽霞教授1月10日的专题培训中,关于中晚期HCC的一线治疗(多靶点TKI联合免疫),以下说法正确的是:
中晚期HCC的一线治疗不推荐联合治疗方案。
大分子抗血管生成药物联合ICIs治疗为HCC患者带来明确的生存获益,不良反应可耐受。
TKI联合ICIs治疗方案PFS显著获益,同时伴随更高的毒性。
以上均错误
在许丽霞教授1月10日的专题培训中,抗血管生成药物联合治疗uHCC用药模式,包括哪些:
贝伐珠单抗(大分子抗血管生成药)联合免疫
多靶点TKI(酪氨酸激酶抑制剂)联合免疫
靶向联合局部治疗
靶免联合局部治疗
在正确传递O32研究的基础上,如何传递双达肝癌一线治疗的疗效与安全性优势?
通过Meta分析结果强调双达方案较其它一线治疗方案有更高的OS获益
强调双达方案在ESMO-MCBS评分中临床获益最高
强调双达≥3级TRAE发生率较其他一线联合方案最低
强调卫健委原发性肝癌诊疗指南(2024 年版) 推荐双达方案为一线优选
中国是肝癌人口大国,年新发病例41万;通常情况下,肝癌患者主要会选择在哪些科室就诊?
肝胆外科
肿瘤内科
介入科
放疗科
助力医生解决临床irAE问题要做好哪诜几件事?
掌握免疫irAE的基本概念和管理原则
用好工具书《免疫相关不良反省管理手册》
学习掌握所有的irAE的处理方法
使用钉盘资料(irAE讲课幻灯+讲课视频)