关于质量管理负责人的描述，正确的是
由企业任命
经药监部门培训考核合格后备案
资质要求比质量受权人高
承担产品放行
人员的配置原则错误的是
可以一人多岗
职责不可太多
各部门的负责人可以兼任
可以一岗多人
哪些人员不属于企业的关键人员？
采购负责人
企业负责人
质量受权人
生产管理负责人
质量受权人的资质条件为
要求专科以上学历
必须由人力资源部直接指定
需要经药品监督管理部门考核认可后备案
要求研究生以上学历
质量受权人资质要求中，错误的是
至少具有药学或相关专业本科以上学历
具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
中级专业技术职称或执业药师资格
具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验
关于洁净区的描述，错误的是
洁净区分为A/B/C/D四个不同的等级
各洁净区之间应保持一定的压差
洁净度等级，A<B<C<D
不得穿便装进入B、C区
药品质量的直接责任人是
企业负责人
质量负责人
生产负责人
质量受权人
药品质量的第一责任人是
企业负责人
质量负责人
生产负责人
质量受权人
实施GMP的三要素不包括
人员
软件
设施设备
管理
培训计划需要包含三个重要因素，不包括
培训内容
培训周期
培训对象
培训地点
药品生产企业厂址的选择流程包括
专家访谈
实地考察与汇总分析
研究与综合比较
方案筛选与最终决策
药品生产企业厂区功能分区应大致分为：
生产区
辅助区
行政和生活区
仓库
工艺布局要遵循“三协调”原则：
人流物流协调
工艺流程协调
洁净级别协调
人员职级协调
洁净厂房宜布置在厂区内环境清洁、人流物流穿越少或不穿越的地段，与市政主干道的间距一般大于
50m
100m
5m
500m
洁净厂房宜分布在“最多风向”与“次最多风向”的：
最多风向上风处
次最多风向的一侧
最多风向下风处
次最多风向的另一侧
下列说法正确的是：
人员与物料的出入门必须分别设置
原辅料和成品出入口分开
洁净厂房内的物料传递路线尽量要短
生产区域要顺应工艺流程，减少生产流程的迂回、往返
药品生产洁净区内部装修需要考虑的因素不包括：
是否耐清洗
有无空隙裂缝
表面平整度
是否脱落颗粒物
使用寿命、施工简单与否、价格、来源等
是否美观
该图片展示的是
空气吹淋示意图
更衣流程
新风系统示意图
紫外消毒示意图
进入生产区的洗手步骤包括
GMP车间的洁净区不得设置地漏