包衣

检查房间内温湿度是否符合工艺要求

检查操作间是否有“清场状态”标识和移动设备容器具有“已清洁”状态标识，且在有效期内

检查该批的生产空白记录，并确认与生产指令的产品名称、代码、批号、批量等生产信息相一致

检查包衣间电子台秤是否完好，经过校验且在有效期内，电子台秤使用前后应进行日常校验且符合要求，并填写 RSOP-PD-MM021-001《衡器校验记录》

相关设备现场有批准生效的 SOP

喷枪、蠕动泵和软管的检查：检查使用的输送软管是否将物料桶与蠕动泵、喷枪进行正确连接

项目检查确认无异常后，填写批生产记录，旋转功能间状态标识至“生产中”，调换“清场状态卡”为“ 工序卡” 

项目检查确认无异常后，立即进行包衣生产

若以上检查项目出现任何异常，应及时处理后请现场管理人员确认后方可准备生产

检查项目出现异常，放置一边直接进行包衣生产

依据生产指令单确认素片的总重，按照投料量不满出锅沿的原则，各锅包衣素片重量进行均分 

遵照混合锅次原则领取合格的中间体物料，核对品名、批号、代码、规格、数量等，应与物料标识卡一致。检查物料外包装清洁后，将素片领回功能间。 

按照产品的工艺要求双人复核包衣粉、溶剂的重量，配制包衣液，搅拌均匀后待用。（醇包接地）

按照设备操作规程启动包衣机，试车，一切正常后，进行生产操作。把领取的素片外袋脱去将素片倒入锅内，进行升温准备包衣。 

片床温度

片子外观（磨损、粘片）

片床流动性

喷枪有无堵塞、雾化情况是否良好

检查片面的完整性，表面是否有缺陷（碎片、粘连和剥落、起皱和桔皮膜、起泡、桥接、色斑、起霜等以及表面粗糙度和光洁度）

包衣片外观出现问题后，调整控制参数，若仍无改善，停止包衣，出料排查具体原因

检查频次：随时检查，尤其交接班时、参数调整变化时，必须进行检查并记录控制参数。

仅在出料后检查包衣片外观即可