1.判断题:20nm的过滤器就称为病毒过滤器?
除病毒过滤器去除病毒的机理?
特异性吸附
在线灭活
高压破碎
分子排阻
客户想要生产前用NaOH对Viresolve Pro消毒再使用,下面哪种说法是正确的?
0.5 M NaOH动态消毒60分钟
不可以
0.5 M NaOH静态放置24小时
1 M NaOH动态消毒60分钟
下面除病毒预过滤器中,区别于其他几种的是?
Viresolve Pro Shiled
Viresolve Pro Shield H
Viresolve VPF
Viresolve Barrier
过滤链的设计方法通常是?
深层过滤器 – 表面过滤器 – 膜过滤器
表面过滤器 – 深层过滤器 – 膜过滤器
膜过滤器 – 表面过滤器 – 深层过滤器
膜过滤器 – 深层过滤器 – 表面过滤器
下面最常用于> 5000L单抗(细胞密度20*106)规模的澄清技术是哪种?
离心+二级深层
初级深层+二级深层
絮凝剂+深层过滤
离心+切向流过滤
深层过滤器Milistak+ HC Pro 介质系列的特点不包括哪一项?
减少50%预冲洗水用量
没有Beta葡聚糖释放
相同载量下杂质去除能力增强
单抗工艺中可以免去层析步骤
下面哪些是商用细胞株产品需要考量的方面,不正确的是?
蛋白产量
蛋白质量
分子开发周期
合规性
关于抗体生产用细胞培养基,以下说法不正确的是?
目前主流的细胞培养基为化学成分限定的无动物源性培养基
目前培养基干粉的主流生产工艺是针磨工艺
无机盐成分中的微量元素杂质,由于含量微小,一般不会对培养基表现造成影响
默克南通培养基工厂目前已具备小量(500g-20KG)IA干粉培养基的生产能力
以下细胞株中不需要额外添加筛选压力的是?
CHOZN CHOK1
CHO-S
CHO-DG44
CHOZN-GS
下面搭配絮凝剂的深层过滤器是哪类?
Millistak HC
Millistak HC Pro
Clarisolve
Polygard
Eshumuno A应用于抗体纯化运用的是什么原理?
亲和
离子交换
疏水作用
A.分子筛
以下哪一款产品是流穿型阳离子交换层析?
Eshmuno Q
Eshmuno CP-FT
Eshmuno CPX
Eshmuno S
符合什么标准的过滤器被认为是除菌级过滤器?
每平方厘米过滤器能够截留至少107缺陷型假单胞菌
孔径小于等于0.22 um的过滤器
每平方厘米过滤器能够截留至少107粘质沙雷氏杆菌
每平方厘米过滤器能够截留至少106缺陷型假单胞菌
Millipak过滤器最大的特点是?
流速快
载量高
残留体积小
截留性能好
下面哪个不是常见的液体的除菌过滤器完整性测试方式?
泡点测试
扩散流测试/前进流测试
压力保持测试
水侵入/Hydrocor
除菌验证实验室可以提供的服务包括哪些?(多选)
可提取物&可浸出物
细菌截留实验
化学兼容性
化学兼容性
默克切向流过滤膜材质不包括哪一种?
Biomax® 改良聚醚砜 PES
Ultracel® 复合再生纤维素
Durapore® 聚偏二氟乙烯 PVDF
混合纤维素酯
下面关于Pellicon 3膜包描述不正确的是?
热熔和技术制造
放大性能更好
安装不需要硅胶垫片
安装不需要硅胶垫片
Pellicon系列中哪款筛网类别更适用于高浓度制剂浓缩?
A筛网
C筛网
D筛网
V筛网
默克拥有的用于不锈钢罐和管路连接的解决方案是?
Lynx S2S
Lynx ST
NovaSeal
Lynx CDR
低泡点膜片是不合格膜片吗?
关于TFF生产规模错流过滤系统Cogent Process Scale(CPS)描述错误的是?
通常包规格A:2-5㎡,规格B:5-15㎡;其他可定制
独特的Mini-loop设计,降低最小工作体积
采用特色的NovAseptic GMP 搅拌及NovAseptic阀门
接液管路组件等均为一次性使用
终端除菌过滤器为什么要进行完整性测试,下面说法不正确的是?
法规要求
检查管路粗细
检查过滤器破损
生产的无菌保障
蛋白A亲和层析一般通过什么方式洗脱抗体?
高盐洗脱
低pH洗脱
使用目标类似物竞争性洗脱
使用配基类似物竞争性洗脱
关于新型复合模式填料Eshmuno CMX,说法错误的是?
复合功能基团为疏水和强阳离子交换
复合功能基团为疏水和弱阳离子交换
Eshmuno CMX不需要高盐上样,具有很好的选择性和收率
Eshmuno CMX,不同盐浓度对于ADC变体的分离度不一样
在双抗这类复杂蛋白的纯化中,我们一般推荐下列哪种填料组合方案?
Eshmuno A+Eshmuno S+Eshmuno Q
Eshmuno A+Eshmuno CMX +Eshmuno Q
Eshmuno A +Eshmuno CP-FT+Natrix Q
Eshmuno P Anti A/B+DEAE+TMAE
下面不属于默克膜材的是哪一项?
PureFlex
PureFlex Plus
Ultimus
LeKrius
Mobius一次性袋子有哪些级别?(多选)
金牌
铜牌
银牌
基础袋